เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม พ.ศ. 2566 ลิลลี่ประกาศว่าการศึกษา Mount-3 ของ Tirzepatide สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคอ้วน และการศึกษา Mount-4 เพื่อรักษาน้ำหนักที่ลดลงของผู้ป่วยโรคอ้วน ได้มาถึงจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญแล้วนี่เป็นงานวิจัยระยะที่ 3 ที่ประสบความสำเร็จครั้งที่สามและสี่ที่ได้รับจาก Tirzepatide หลังจาก Mount-1 และ Mount-2
SURMOUNT-3 (NCT04657016) เป็นการทดลองแบบสหสถาบัน สุ่ม ปกปิดสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 806 คน ซึ่งออกแบบมาเพื่อแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าของ Tirzepatide เหนือยาหลอก ในแง่ของเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักหลังการสุ่ม และเปอร์เซ็นต์ของ ผู้เข้าร่วมที่สูญเสีย ≥5% หลังจากการสุ่มที่ 72 สัปดาห์
ผลการศึกษา SURMOUNT-3 แสดงให้เห็นว่า Tirzepatide บรรลุผลยุติทั้งหมด กล่าวคือ หลังจากการรักษาด้วยยาเป็นเวลา 72 สัปดาห์ ผู้ป่วยในกลุ่ม Tirzepatide มีเปอร์เซ็นต์การลดน้ำหนักที่สูงกว่าจากการตรวจวัดพื้นฐาน เมื่อเทียบกับยาหลอก และมีเปอร์เซ็นต์ที่สูงกว่าของผู้ป่วยในกลุ่ม Tirzepatide มีเปอร์เซ็นต์การลดน้ำหนักมากกว่า 5%ข้อมูลทางคลินิกที่เฉพาะเจาะจงแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่รักษาด้วย Tirzepatide มีน้ำหนักตัวลดลงเฉลี่ย 21.1% เมื่อเทียบกับยาหลอกเมื่อรวมกับระยะเวลาการแทรกแซง 12 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับยา Tirzepatide จะสูญเสียน้ำหนักตัวโดยเฉลี่ยร้อยละ 26.6นอกจากนี้ ผู้ป่วย 94.4% ลดน้ำหนักได้ ≥5% ในกลุ่มที่ได้รับ Tirzepatide เทียบกับ 10.7% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
SURMOUNT-4 (NCT04660643) เป็นการทดลองแบบสหสถาบัน สุ่มตัวอย่าง ปกปิดสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 783 คน ซึ่งออกแบบมาเพื่อแสดงให้เห็นว่า Tirzepatide เหนือกว่ายาหลอกในด้านเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักที่การสุ่มตัวอย่าง 88 สัปดาห์
ผลการวิจัยพบว่าหลังจากช่วงปกปิดสองทางเป็นเวลา 37~88 สัปดาห์ ผู้ป่วยในกลุ่ม Tirzepatide จะลดน้ำหนักได้มากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกในแง่ของความปลอดภัย ทั้งการศึกษา SURMOUNT-3 และ SURMOUNT-4 ไม่ได้สังเกตสัญญาณความปลอดภัยใหม่
นับตั้งแต่เปิดตัว Semaglutide ยาลดน้ำหนักยอดนิยมของ Novo Nordisk ประกอบกับการรับรองอย่างแข็งแกร่งของ Musk ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวก็กลายเป็นผลิตภัณฑ์คนดังทางอินเทอร์เน็ตและเป็นราชาแห่งการลดน้ำหนักในปัจจุบันความต้องการของตลาดลดน้ำหนักนั้นมีมาก และปัจจุบันมียาลดน้ำหนัก GLP-1 เพียงสองชนิดในท้องตลาด ได้แก่ Liraglutide และ Semaglutide แต่ Liraglutide เป็นยาเตรียมที่ออกฤทธิ์สั้น ซึ่งไม่สามารถแข่งขันกับยาลดน้ำหนักที่ออกฤทธิ์นานในแง่ของการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วย และโลกการลดน้ำหนักในปัจจุบันเป็นของ Semaglutide ชั่วคราว
ลิลลี่ยังเป็นราชาแห่งสนาม GLP-1 อีกด้วย ลิลลี่ปรารถนาท้องทะเลสีครามของตลาดลดน้ำหนัก ลิลลี่จึงเปิดความท้าทายและเดิมพัน Tirzepatide เป็นครั้งแรกเพื่อยึดตำแหน่งในตลาดลดน้ำหนัก
Tirzepatide เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาคู่ GIPR/GLP-1R รายสัปดาห์ GIP (โพลีเปปไทด์กระตุ้นอินซูลินที่ขึ้นกับกลูโคส) เป็นสมาชิกอีกกลุ่มหนึ่งของตระกูลกลูคากอนเปปไทด์ โดยมีผลในการส่งเสริมการหลั่งอินซูลินในลักษณะที่ขึ้นกับอินซูลินและกระตุ้นการหลั่งกลูคากอนในภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ รัฐ GIPR/GLP-1R dual agonist สามารถสร้างการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด การลดน้ำหนัก และผลกระทบอื่นๆ โดยการกระตุ้นทั้ง GIP และ GLP-1 เส้นทางดาวน์สตรีมTirzepatide ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2022-5 (ชื่อทางการค้า: Mounjaro) เพื่อใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2
เวลาโพสต์: Sep-18-2023