APIS-Drug Peptide GLP-1 Semaglutide รูปภาพเด่น

APIS-ยาเปปไทด์ GLP-1 เซมากลูไทด์

คำอธิบายสั้น:

Semaglutide เป็นอะนาล็อก GLP-1 (คล้ายกลูคากอนเปปไทด์ -1) ใหม่ที่พัฒนาโดย NovoNordisk บริษัทจากเดนมาร์กSemaglutide เป็นรูปแบบยาที่ออกฤทธิ์นานโดยอาศัยโครงสร้างพื้นฐานของลิรากลูไทด์ ซึ่งมีผลดีกว่าในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2เซมากลูไทด์มีผลดีต่ออวัยวะสำคัญหลายอย่าง รวมถึงตับอ่อน หัวใจ และตับ

ส่งอีเมลถึงเรา

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

เกี่ยวกับรายการนี้

เซมากลูไทด์น่าจะเป็นตัวเอก GLP-1 ที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด
ปัจจุบันยาลดน้ำหนักกระแสหลักในท้องตลาด ได้แก่ orlistat จาก Roche, liraglutide จาก Novo Nordisk และ semaglutide

Wegovy ซึ่งเป็นอะนาล็อก GLP-1 ของ Novo Nordisk ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2560 เพื่อใช้รักษาโรคเบาหวานประเภท 2ในเดือนมิถุนายน 2021 FDA ได้อนุมัติข้อบ่งชี้การลดความอ้วนของ Wegovy

ในปี 2022 ซึ่งเป็นปีแรกที่ดำเนินการเชิงพาณิชย์อย่างสมบูรณ์หลังจากการจดทะเบียน Wegovy Wegovy มีรายได้ 877 ล้านดอลลาร์จากข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนัก

ด้วยการแสดงรายการเซมากลูไทด์ การบริหารใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งช่วยปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วยอย่างมาก และผลการลดน้ำหนักก็ชัดเจนผลการลดน้ำหนักใน 68 สัปดาห์สูงกว่าผลที่ได้รับยาหลอก 12.5% (14.9% เทียบกับ 2.4%) และได้กลายเป็นผลิตภัณฑ์เด่นในตลาดลดน้ำหนักมาระยะหนึ่งแล้ว

ในไตรมาสแรกของปี 2023 Wegovy มีรายได้ 670 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 225% เมื่อเทียบเป็นรายปี

การอนุมัติข้อบ่งชี้การลดน้ำหนักของเซมากลูไทด์นั้นขึ้นอยู่กับการศึกษาระยะที่ 3 ที่เรียกว่า STEP เป็นหลักการศึกษา STEP ประเมินผลการรักษาของการฉีดเซมากลูไทด์ 2.4 มก. ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งเป็นหลัก เปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคอ้วน

ดิสเพย์สินค้า

ทำไมถึงเลือกพวกเรา

การศึกษา STEP ประกอบด้วยการทดลองจำนวนหนึ่ง โดยมีการคัดเลือกผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนประมาณ 4,500 ราย ซึ่งรวมถึง:
การศึกษาขั้นตอนที่ 1 (การแทรกแซงวิถีชีวิตแบบช่วยเหลือ) เปรียบเทียบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการฉีดเซมากลูไทด์ 2.4 มก. ใต้ผิวหนังเป็นเวลา 68 สัปดาห์สัปดาห์ละครั้งกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินในปี 1961

ผลการศึกษาพบว่าการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัวโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 14.9% ในกลุ่มเซมากลูไทด์ และ 2.4% ในกลุ่ม PBOเมื่อเปรียบเทียบกับ PBO ผลข้างเคียงในทางเดินอาหารของเซมากลูไทด์จะพบได้บ่อยกว่า แต่ผลข้างเคียงส่วนใหญ่เกิดขึ้นชั่วคราวและสามารถทุเลาลงได้โดยไม่ต้องหยุดแผนการรักษาอย่างถาวร หรือกระตุ้นให้ผู้ป่วยถอนตัวจากการศึกษาการวิจัยในขั้นตอนที่ 1 แสดงให้เห็นว่าเซมากลูไทด์มีผลในการลดน้ำหนักที่ดีในผู้ป่วยโรคอ้วน

การศึกษาขั้นตอนที่ 2 (ผู้ป่วยโรคอ้วนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2) เปรียบเทียบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการฉีดเซมากลูไทด์ 2.4 มก. ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง ร่วมกับยาหลอกและเซมากลูไทด์ 1.0 มก. ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินจำนวน 1,210 คน เป็นเวลา 68 สัปดาห์

ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าการประมาณน้ำหนักตัวโดยเฉลี่ยของกลุ่มการรักษาทั้งสามกลุ่มมีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ โดย -9.6% เมื่อใช้เซมากลูไทด์ 2.4 มก., -7% เมื่อใช้เซมากลูไทด์ 1.0 มก. และ -3.4% เมื่อใช้ PBOการวิจัยในขั้นตอนที่ 2 แสดงให้เห็นว่าเซมากลูไทด์ยังแสดงผลการลดน้ำหนักที่ดีสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนที่เป็นเบาหวานประเภท 2

การศึกษาขั้นตอนที่ 3 (การบำบัดพฤติกรรมเข้มข้นแบบเสริม) เปรียบเทียบความแตกต่างด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะเวลา 68 สัปดาห์ระหว่างการฉีดเซมากลูไทด์ 2.4 มก. ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง กับยาหลอกร่วมกับการบำบัดพฤติกรรมเข้มข้นในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน 611 คน
ในช่วง 8 สัปดาห์แรกของการศึกษา ทุกวิชาได้รับอาหารทดแทนอาหารแคลอรี่ต่ำและการบำบัดพฤติกรรมแบบเข้มข้นตลอดโปรแกรม 68 สัปดาห์ผู้เข้าร่วมจะต้องออกกำลังกาย 100 นาทีทุกสัปดาห์ โดยเพิ่มขึ้น 25 นาทีทุก ๆ สี่สัปดาห์ และสูงสุด 200 นาทีต่อสัปดาห์

ผลการวิจัยพบว่าน้ำหนักตัวของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเซมากลูไทด์และการบำบัดพฤติกรรมแบบเข้มข้นลดลง 16% เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน ในขณะที่กลุ่มยาหลอกลดลง 5.7%จากข้อมูลในขั้นตอนที่ 3 เราสามารถเห็นผลของการออกกำลังกายและการรับประทานอาหารต่อการลดน้ำหนัก แต่ที่น่าสนใจคือ การเสริมสร้างวิถีชีวิตดูเหมือนจะมีผลเพียงเล็กน้อยต่อการเสริมสร้างผลของยาของเซมากลูไทด์

การทดสอบความคมชัด

(เปรียบเทียบอัตราการลดน้ำหนักระหว่างกลุ่มเซมากลูไทด์และกลุ่มดูลากลูไทด์)

ยาสามารถเพิ่มการเผาผลาญกลูโคสโดยการกระตุ้นเซลล์ตับอ่อนให้หลั่งอินซูลินและยับยั้งเซลล์อัลฟ่าในตับอ่อนไม่ให้หลั่งกลูคากอนจึงช่วยลดน้ำตาลในเลือดหลังอดอาหารและหลังรับประทานอาหาร

(การเปรียบเทียบน้ำหนักตัวระหว่างกลุ่มที่ได้รับยา Semaglutide กับยาหลอก)

เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก Semaglutide สามารถลดความเสี่ยงของจุดยุติคอมโพสิตหลัก (การเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจครั้งแรก กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรง และโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง) ได้ 26%หลังจากการรักษาเป็นเวลา 2 ปี Semaglutide สามารถลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรงได้ 39%, กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรงถึง 26% และการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจได้ 2%นอกจากนี้ยังสามารถลดการบริโภคอาหารโดยการลดความอยากอาหาร ชะลอการย่อยอาหารในกระเพาะอาหาร และลดไขมันในร่างกายในที่สุดซึ่งเอื้อต่อการลดน้ำหนัก

ในการศึกษานี้พบว่า phentermine-topiramate และ GLP-1 receptor agonist ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นยาลดน้ำหนักที่ดีที่สุดในหมู่ผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วน

ก่อนหน้า:

ต่อไป: แค็ตตาล็อกเปปไทด์ ELAMIPRETIDE/SS-31/MTP-131/ RX-31 Cardiolipin peroxidase inhibitor